Проект внедрения систем поддержки принятия врачебных решений, использующих технологии искусственного интеллекта (ИИ), подразумевает, что программное обеспечение относится к категории медицинских изделий.
«Медицинское изделие с ИИ так или иначе будет работать с массивом данных пациентов (результаты анализов и иных тестов, жалобы и т.п.). Ввиду этого разработчикам таких изделий необходим доступ к данным пациентов. Действующее же законодательство не предусматривает эффективного способа обработки таких данных ввиду отсутствия возможности получения так называемого бесшовного согласия, которое давалось бы субъектом персональных данных лишь один раз», — уточняется в пояснительной записке.
Проект закона 14 августа уже поддержала рабочая группа «Нормативное регулирование цифровой среды», директор направления «Нормативное регулирование» АНО «Цифровая экономика» Дмитрий Тер-Степанов. Замечания от федеральных органов получены, и в ближайшее время Минэк направит законопроект в правительство, а в случае одобрения кабмином его внесут в Госдуму.
