Так, в июле 2021 года Управлением Россельхознадзора по Якутии совместно с экспертами ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» в отношении ООО «Научно-производственный центр «Хоту-Бакт» проведена внеплановая выездная проверка, в ходе которой было установлено, что ранее выданное предписание не исполнено.
В частности, проверяемым лицом не представлены: документы эффективности мероприятий по отзыву продукции; записи, подтверждающие количество генераций (удвоений, пассажей); документы по спецификации на каждый вид сырья, первичного упаковочного материала, печатного упаковочного материала, на готовую продукцию; записи по функционированию и эксплуатации чистых помещений и оборудования; не проведена валидация в некоторых процессах производства.
По мнению проверяющих, из-за неисполнения указанного предписания ООО «НПЦ «Хоту-Бакт», как производитель лекарственных препаратов, создает угрозу для здоровья человека, поскольку несоблюдение требований ветеринарного законодательства может повлечь за собой ряд заболеваний опасных по своей структуре как для животных, так и для человека.
В связи с этим в отношении общества возбуждено дело об административном правонарушении по ч.8 ст.19.5 КоАП РФ, которое грозит штрафом до полумиллиона рублей.
Справка:
ООО НПЦ «Хоту-Бакт», основатель Михаил Неустроев, резидент Технопарка Якутия.
Основная деятельность предприятия: разработка и производство новых вакцин и пробиотиков для профилактики и лечения болезней, повышения продуктивности животных, птиц и рыб. Разработка кисломолочных продуктов, заквасок, биологических препаратов для охраны природы.
