Указанная норма должна была вступить в силу с 1 июля 2012 года, но, поскольку работа по государственной регистрации медицинских изделий не завершена, дату утверждения порядка государственной регистрации медицинских изделий предлагается перенести на 1 января 2013 года.
Ранее члены Совета Федерации сообщили, что перенос сроков вызван тем, что до сих пор не удалось сформировать соответствующую нормативную правовую базу в рамках этого закона. Проект основного для этого рынка постановления правительства РФ «Об утверждении порядка государственной регистрации медицинских изделий» до сих пор проходит этапы межведомственных согласований. И, если оставить прежние сроки, рынок медтехники будет парализован – аналогично параличу на рынке лекарств в конце 2010 года, из-за чего отрасль до сих пор не может выйти из кризиса.
Помимо нового порядка регулирования на рынке и регистрации медтехники, закон также вводит ряд новых терминов, таких как «медицинское изделие». Всего в РФ сейчас зарегистрировано около 47 тысяч медизделий.
Рынок медтехники, который включает и сложную технику (томографы и ультразвуковые аппараты) и обычные изделия (инструменты, шприцы, бинты, перчатки), по оценке Минпромторга, почти втрое меньше коммерческого рынка лекарственных средств и медицинских препаратов.
В связи с разработкой по новому закону единых стандартов для лечения заболеваний Минздрав намерен разработать единые стандарты профилактики и реабилитации наркоманов. По мнению замминистра здравоохранения РФ Татьяны Яковлевой, частные наркологические центры не должны заниматься лечением, а должны заниматься профилактикой и социализацией, сообщает «Планета».
