В России появился закон "Об обращении лекарственных средств"

ИА SakhaNews. Госдума 24 марта приняла в третьем, окончательном чтении правительственный закон "Об обращении лекарственных средств", который вступит в силу с 1 сентября 2010 года, сообщает РИА Новости.

Новый закон предусматривает госрегулирование цен на лекарства, относящиеся к категории жизненно необходимых и важнейших, вводит норму, в соответстви с которой медицинские учреждения смогут приобретать лекарственные средства без дистрибьюторов, уточняет полномочия федеральных и региональных органов госвласти в сфере обращения лекарств, в том числе по установлению предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей лекарств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших. Предельные отпускные цены производителей, включенные в такой перечень, который ежегодно утверждает правительство РФ, подлежат государственной регистрации.

Определяется и порядок госрегистрации препаратов, ее срок - не более 210 рабочих дней. Госрегистрации не подлежат препараты, изготавливаемые в аптечных сетях, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Норма о госрегистрации не распространяется на препараты, предназначенные на экспорт, и на лекарственные средства, которые применяются на территории России более 20 лет.

Документом уточняются организация и сроки проведения экспертиз лекарственных средств, требования к квалификации исследователя, требования к показателям качества, уровням эффективности и безопасности препаратов; правила организации производства, контроля качества лекарств и требования к маркировке препаратов.

Также вводится норма об обязательном страховании жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата.

Документ разрешает реализацию препаратов в сельской местности непосредственно в медицинских организациях и их обособленных подразделениях (центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики, амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах), имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, если в поселке нет аптеки.

До 1 января 2014 года устанавливается переходный период для российских предприятий, которые должны перейти на европейские стандарты качества при производстве лекарств (стандарт GMP).

Версия для печати 25.03.2010 06:18

Комментарии: 0

ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ, ЕСЛИ ХОТИТЕ ОСТАВИТЬ КОММЕНТАРИЙ К СТАТЬЕ

Новости СМИ2

Лента новостей

Ушёл из жизни известный учёный, заслуженный геолог Якутии В Якутске организована прокурорская проверка в связи с отравлением людей фастфудом Зимний апокалипсис в Борисовке-1 отменяется. Систему газоснабжения реанимируют до холодов Котельную в 16-м квартале Якутска переведут в муниципальную собственность 1 Количество налоговых преступлений в РФ за 12 лет стало рекордным 4 «У меня всё хорошо. Работаем». Как мама-повар и папа-водитель из Олёкминска воспитали Героя России За подготовку терактов задержаны трое подростков в возрасте от 15 до 17 лет В Якутии забыли, что красная ленточка не заменит синюю печать? 1 Очередь в бесконечность. 15 тысяч якутян ждут жилищных сертификатов для выезда с Севера 2 Дроны и безэкипажные катера атакуют Новороссийск В Госдуме предлагают отменить для детей мигрантов приоритет зачисления в одну школу Программу повышения надежности электросетей подготовят для 53 регионов, включая Якутию В Якутии сильные дожди с грозами. О погоде 12 августа Российский пловец - чемпион Европы Человек, спасший Нерюнгри в "лихие девяностые". Легендарному Леониду Торговкину - 75 Путин помиловал экс-морпеха США по гуманитарным соображениям Нелегкая судьба одного из выдающихся композиторов России 1 Путин завершает рабочую программу в Сибири Во Франции половина энергоблоков крупнейшей АЭС остановлена из-за... медуз В отношении экс-президента Сирии и еще 8 человек вынесены смертные приговоры Пять лет перемен: что уже получил Нерюнгри по мастер-плану 1 У сел один круг проблем. Рецепты для пригородов от мэра Якутска Поликлиника в Якутске получила реабилитационный "золотой ключ" На обновление Нерюнгринской ЦРБ направят еще до 350 млн рублей но в 2027 году График ремонтных работ энергетиков с 12 по 27 августа 1 Мишустин поручил помочь Якутии создать центр обработки данных 4 Чтобы работающему получать пенсию с учетом всех индексаций, ему надо уволиться. Что за бред! В Мордовии ФСБ России задержала группу россиян, обеспечивавших работу сим-боксов ВС РФ нанесли удар по металлургическому комбинату "Запорожсталь" 2 Как "Якутуголь" принудили компенсировать нанесенный им природе вред 2 Чиновники зажимали выплаты медикам Вилюйска Арендаторша-аферистка: как женщина продала не свою квартиру в Якутске Перегруз под запрет: умный контроль скорости и веса запускают на «Мухтуе» Мать и сожитель осуждены за истязания ребёнка в Алданском районе 1 Тепло сердец вместо ватт. Благотворительная акция работников Якутской ГРЭС «Сахатранснефтегаз» и Газпром сверили часы 7 В Чульмане растёт социальная напряжённость. Школьников отправляют учиться за 10 км от дома 4 «Вспорю живот». Житель Якутска, напавший на школьную учительницу, отделался лёгким испугом Режим ЧС ввели в Хабаровске из-за паводка на Амуре Комсомольский НПЗ не прекращал работу из-за пожара Все новости

В Якутии забыли, что красная ленточка не заменит синюю печать?

Эта история – хрестоматийный пример, как не надо открывать новые объекты, сдерживать неуёмный энтузиазм там, где он не нужен. Фото: "УлусМедиа".

В Якутии забыли, что красная ленточка не заменит синюю печать?

Лента новостей