ИА SakhaNews. Минздрав России зарегистрировал оригинальный лекарственный препарат «Нимоланцим» (международное непатентованное наименование — нимотузумаб). Регистрация расширяет возможности применения таргетной терапии в российской онкологической практике.
Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов (старше 18 лет) с рядом злокачественных новообразований, включая: опухоли пищевода; опухоли головы и шеи; отдельные виды злокачественных опухолей головного мозга.
Нимотузумаб — моноклональное антитело, направленное против рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), который участвует в регуляции клеточного роста и деления. Воздействие на этот рецептор — один из подходов к таргетной терапии злокачественных новообразований.
Эффективность нимотузумаба изучалась в международных исследованиях II–III фаз у пациентов с различными злокачественными новообразованиями. По данным Минздрава, применение препарата в комбинации со стандартной противоопухолевой терапией продемонстрировало статистически значимое улучшение ряда показателей эффективности.
Регистрационное удостоверение принадлежит российской фармацевтической компании АО «Ланцет». Производство ведётся в рамках международного сотрудничества с Центром молекулярной иммунологии (Куба). За вторичную упаковку и выпускающий контроль качества отвечает АО «Биохимик».
По словам врача-терапевта Богдана Лисевича, регистрация «Нимоланцима» — важное достижение российской медицины. Препарат относится к таргетным и направленно блокирует рост опухолевых клеток. Его главное преимущество — возможность эффективного сочетания с химиотерапией и лучевым лечением при хорошей переносимости. Благодаря регистрации он станет доступнее, войдёт в клинические рекомендации и будет финансироваться за счёт госбюджета.
