ИА SakhaNews. Минздрав России зарегистрировал отечественную аллерговакцину «Аллергарда» для профилактики и терапии аллергического риноконъюнктивита, вызванного сенсибилизацией к пыльце березы, и сопутствующей перекрестной пищевой аллергии. Перед следующим сезоном пыления, начиная с конца октября этого года, планируется привить до 60 тысяч пациентов. Об этом сообщила глава ФМБА Вероника Скворцова.
«Аллергарда» — первая в мире рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина, разработанная Институтом аллергологии и иммунологии ФМБА России. Препарат относится к новому поколению аллерген-специфической иммунотерапии.
При создании вакцины впервые применили метод картирования аллергена — вычленения из него только тех фрагментов, которые отвечают за формирование гуморального иммунитета. Остальные фрагменты, провоцирующие аллергическую реакцию, в вакцину не поступают. За счёт этого вакцина лишена аллергенности и хорошо переносится.
Обычная аллерген-специфическая иммунотерапия требует до 30 уколов на протяжении 3–5 лет. Схема «Аллергарды» рассчитана всего на два сезона: 3–5 инъекций в первый год и до двух — для поддержания эффекта в дальнейшем. Препарат применяется в дозировке 80 мг пятикратно осенью перед началом сезонного цветения.
Вакцина защищает не только от пыльцы березы, но и от сопутствующей перекрестной пищевой аллергии — на яблоки, вишню, черешню, персики и другие косточковые.
Профиль безопасности препарата в клинических исследованиях оценивается как благоприятный. В ходе II фазы испытаний зафиксировали пять случаев анафилаксии, однако все реакции быстро купировались и прошли без последствий для здоровья участников. Эксперты отмечают, что вакцину должны вводить только опытные клиницисты, самостоятельное использование исключено.
Скворцова не исключила возможность экспорта «Аллергарды». Приоритетом остаётся удовлетворение потребностей населения России, однако разработка уже вызвала широкий интерес иностранных учёных — представители медицины, в том числе из недружественных стран, приглашают авторов препарата выступать на конгрессах.
Третья фаза клинических исследований «Аллергарды» стартовала в октябре 2025 года. Постоянная регистрация вакцины запланирована на конец 2027 года — после завершения всех этапов испытаний.
